Alternant(e) affaires réglementaires et qualité

Pay information not provided
Apprenticeship
06270 Villeneuve-Loubet

Full job description

Informations contractuelles :

• Type de contrat :alternance
• Date de démarrage : septembre 2026
• Durée du contrat : minimum 1 an

Winback :

L'entreprise a été créée en 2013 en région PACA.

Notre objectif est d'accompagner les professionnels de santé dans leurs prises en charge manuelles, grâce à des technologies. Nos machines (appelées Back) visent à atténuer la douleur et à accélérer le processus de guérison.

Les professionnels de santé ont des parcours très différents : kinésithérapeutes, sages-femmes, chirurgiens orthopédiques, vétérinaires, etc.

Nous avons également une activité à l'international et nous avons des sites en Corée du Sud, aux États-Unis et dans plusieurs pays européens (Angleterre, Espagne, etc.).

Environnement de travail :

Vous travaillerez sur notre site de Villeneuve-Loubet, au service R&D.

Vous rejoignez une équipe de 8 personnes, avec des profils différents : le directeur technique, une data scientist, une ingénieure spécialisée en IA, un ingénieur mécanique et deux ingénieurs spécialisés en logiciels embarqués.

Future tutrice : Responsable Qualité et Affaires Réglementaires.

Missions proposées :

1. Enregistrements internationaux :

• Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement réglementaire destinés aux autorités compétentes et aux distributeurs.
• Compiler les documents techniques et administratifs nécessaires aux enregistrements internationaux.
• Contribuer au suivi des réponses aux demandes réglementaires.
• Assurer la traçabilité et le suivi des enregistrements réalisés.

2. Veille réglementaire et normative internationale :

• Identifier les écarts relatifs à nos produits (médicaux et esthétiques) et processus actuels.

3. Participation au Système de Management de la Qualité (SMQ) :

• Participer à la rédaction, la mise à jour et l'amélioration des procédures, instructions de travail et modes opératoires du SMQ.
• Collaborer avec la R&D afin de garantir la conformité documentaire des processus.

4. Documentation produit :

• Participer à la mise à jour des notices d'utilisation, étiquetages et autres documents marketing.

5. Support aux projets de R&D :

• Initier des demandes de devis pour différents tests (biocompatibilité, résistance au feu, etc.) et assurer leur suivi administratif.

Profil recherché :

• Bonne compréhension du Règlement (UE) 2017/745 et des exigences associées aux dispositifs médicaux.
• Connaissance de la norme qualité ISO 13485.
• Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral, minimum B1.

Processus de recrutement :

Étape 1 - Échange téléphonique avec Fanny (HRBP).

Étape 2 - Entretien avec Fanny en visio : l'objectif est d'apprendre à vous connaître : votre parcours, vos besoins, le rythme de votre alternance, etc.

Étape 3 - Entretien avec Clémence (la future tutrice) : ce temps d'échange est axé sur votre savoir-faire.

Lieu du poste : En présentiel