CHARGE D'AFFAIRES QUALITE, ENVIRONNEMENT ET DESIGN CONTROL H/F

ROCAMED
13600 La Ciotat

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Skills

Do you have experience in ISO 27001 ?

Education

Do you have a Master's degree ?

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Do you know English ?

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À propos du poste:
DELMONT IMAGING

Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée.

Spécialisée dans la conception de produits innovants pour l'imagerie et l'instrumentation médicale dédiée à la gynécologie, nous sommes fiers de repousser les limites de la technologie médicale pour améliorer la vie des patientes et faciliter le travail des professionnels de santé en France et dans le monde entier.

Dans nos bureaux, l'ambiance est à la fois professionnelle et conviviale. Chaque membre de notre équipe apporte une énergie unique et un engagement sans faille pour faire avancer notre mission et réaliser nos objectifs communs.

Les missions:

Afin d'accompagner le développement de l'activité de l'entreprise, et sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Assurance Qualité et Affaires Règlementaires, le chargé d'affaires participe à la définition et à la coordination du systèmes de management

Les missions principales du chargé d'affaires sont :

GESTION DU SYSTEME DE MANAGEMENT :

• Mettre en œuvre et améliorer le système de management unifié en adéquation avec les standards internationaux (ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001) en incluant une démarche Lean.

• Suivre et analyser les performances du système, gérer les audits internes et externes, et assurer la mise en circulation indépendante des produits.

• Mettre en place et suivre les CAPA, ainsi que les validations des équipements, processus et logiciels.

SUIVI DE LA CONCEPTION ET DU TRANSFERT :

• Mettre en œuvre les activités de Design et de Design Change conformément aux exigences réglementaires et en intégrant une démarche d'éco-conception (ISO 14006).

• Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation de conception.

• Contribuer aux analyses de risques selon ISO 14971.

• Participer à la définition des plans de vérification et de validation (V

· Locaux tout neufs, vue sur la baie de La Ciotat

· Parking entreprise avec borne de recharge voiture électrique

· CCN de la Métallurgie

· Tickets restaurant (valeur de 8€)

· 9 jours RTT par an en plus des congés payés

· Mutuelle (prise en charge 50%) et prévoyance (prise en charge à 100 %)

· Accord d'intéressement (prime d'intéressement annuelle)

Lieu de travail:

Siège de l'entreprise situé dans la zone d'activités Athélia de La Ciotat

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : à partir de 35 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel
 
 
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