Consultant Conformité Produit - Electromédical / Logiciel (H/F)

nexialist
13600 La Ciotat

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Skills

Do you have experience in Software development ?

Education

Do you have a Master's degree ?

Languages

Do you know English ?

Full job description

Qui sommes-nous ?

Singulier dans le paysage du conseil stratégique, nexialist est une société spécialisée en intelligence réglementaire et conformité des produits de santé (hors médicaments et vaccins).

Basée à La Ciotat (13) , nexialist regroupe aujourd'hui une trentaine de collaborateurs et se distingue des sociétés de conseil traditionnelles par un modèle social unique , fondé sur :

• L'expertise (formations en continu),
• La pluridisciplinarité (transversalité et travail en équipe),
• La créativité (innovation).

nexialist est un acteur reconnu et central dans l'univers de la réglementation des dispositifs médicaux . Nous accompagnons non seulement les fabricants, mais aussi l'ensemble des parties prenantes du secteur : pôles de compétitivité, écoles, autorités compétentes, organismes notifiés, etc.
Notre ambition est claire : être une référence de confiance en matière de réglementation des dispositifs médicaux, en restant à l'écoute des tendances et au plus près des évolutions du secteur.

Vos missions

En tant que Consultant Conformité Produit et conception , vous serez un véritable partenaire pour nos clients fabricants de dispositifs médicaux. Vos principales missions :
*Intervenir sur des projets variés dans les secteursDM/DIV, électromédical et logiciel ,

• Conseiller sur les exigences réglementaires en conception produit et mise en conformité technique,
• Manager nos clients tout au long de l'activité de conception, que ce soit une startup innovante, ou une industrie établie,
• Analyser et challenger la documentation technique produit,
• Accompagner la définition des spécifications produits (y compris logiciels),
• Rédiger ou contribuer à la documentation design & développement (plan de développement, validation, gestion des modifications…),
• Participer à la stratégie de gestion du cycle de vie produit,
• Contribuer aux audits et échanges avec les organismes notifiés,
• Former et sensibiliser les équipes techniques aux exigences de conception et réglementaires.

Profil recherché

• Bac+5 , diplômé(e) d'une école d'ingénieur généraliste, mécanique, biotechnologie, informatique ou électronique ,
• 4 à 5 ans d'expérience en industrie , dont une première expérience significative dans le développement de dispositifs médicaux (DM/DIV, électromédical, logiciel ou similaire) ,
  *Excellente maîtrise duprocessus de conception produit ,
  *Connaissances solides des enjeux liés audéveloppement logiciel, à l'intégration d'IA et à la cybersécurité ,
  *Sensibilité forte auxexigences réglementaires et normatives (MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304),
• Rigueur, autonomie, sens du conseil et esprit d'équipe,
• Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

Ce que nous offrons

• Une équipe passionnée, bienveillante et engagée
• Un environnement stimulant où l'intelligence collective est au cœur des projets
• Un accompagnement personnalisé dans le développement de vos compétences
• Une organisation souple favorisant l'équilibre vie professionnelle / personnelle

Vous vous reconnaissez ?

Nous pensons enfin qu'il n'y a pas de génie sans un grain de folie (Aristote), alors si vous vous être reconnu à la lecture de cette annonce, que vous avez l'envie et le grain de folie, ce nouveau challenge est fait pour vous !

N'attendez plus et envoyez votre CV et une lettre de motivation à recrutement@nexialist.fr , en indiquant la référence "Consultant Conformité Produit - Conception électromédical / logiciel".

Rejoindre nexialist , c'est participer non seulement à une aventure humaine mais aussi défendre l'accessibilité à des produits de qualité pour vous et vos proches.

Parce que nous pensons que :

· Ce qui fait la valeur d'une entreprise, ce sont ses richesses humaines,

· Savoir traduire des exigences réglementaires complexes en véritables stratégies de croissance permet d'anticiper plutôt que subir,

· Les exigences réglementaires peuvent être créatrices de valeur, dès lors qu'elles sont partagées par une équipe dynamique et experte dans son domaine,

· Un consultant n'est pas simplement la combinaison d'un savoir et d'un savoir-faire, mais qu'il s'agit bien d'un accompagnant aux valeurs humaines importantes pour nos clients.

Et pour toutes ces raisons, la santé de demain se construit aujourd'hui !

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : à partir de 45 000,00€ par an

Avantages :

• RTT
• Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : En présentiel
 
 
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