Directeur(trice) Qualité

représentez la Direction auprès des autorités de santé et des Organismes Notifiés ;
exercez les responsabilités de PRRC conformément au Règlement (UE) 2017/745 ;
assurez les missions de Correspondant de Matériovigilance (CMV) ;
pilotez la transition et le maintien de la conformité au MDR 2017/745.

Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master ou Doctorat) avec une spécialisation en Qualité ou Affaires Réglementaires.

Vous justifiez d'une expérience significative sur une fonction similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez notamment :

le règlement européen MDR 2017/745 ;
les exigences applicables aux dispositifs médicaux implantables classe III ;
les systèmes de management de la qualité ;
les audits, inspections et relations avec les Organismes Notifiés ;
les dossiers techniques et les exigences réglementaires internationales.

Vous êtes reconnu(e) pour :

votre leadership ;
votre capacité à accompagner le changement ;
votre esprit d'analyse et de synthèse ;
vos qualités relationnelles ;
votre capacité à gérer des situations complexes et des environnements exigeants.

Pourquoi rejoindre Laboratoires Arion ?

Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, reconnue pour son savoir-faire, où vous occuperez un poste stratégique au cœur des enjeux de développement, de conformité et d'innovation.

En tant que membre du Comité de Direction, vous contribuerez directement aux orientations de l'entreprise et participerez à des projets structurants dans un environnement international.
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Référence : DirQARA26