Ingénieur Industrialisation Expert H/F

Conformément aux objectifs de l'entreprise et en collaboration avec les équipes de R conception de nouveaux équipements, processus et procédures de fabrication

Élaborer des procédures et des méthodes d'installation, de maintenance et d'entretien

Rédiger le cahier des charges utilisateur.

Établir les spécifications des processus de production, y compris les spécifications des équipements appropriés, les méthodes de production et de contrôle, les procédures de production et les spécifications relatives à l'environnement de production.

Mettre en œuvre et exécuter les procédures, méthodes et plans relatifs à : la surveillance des processus, leur stabilité et leur capacité.

Coordonner et mener à bien l'achat, l'installation et la qualification des équipements et des infrastructures associées, conformément aux exigences BPF applicables

Mettre en œuvre des procédures et des méthodes visant à garantir une disponibilité et une fiabilité adéquates des équipements (continuité et capacité)

Acteur clé dans l'élaboration et la mise à jour du DMR (Device Master Record - réf. FDA 21CFR820.40), en collaboration avec le DHF (Responsable senior R&D)

Analyse et gestion des risques liés aux processus de fabrication (en interne et en externe, en collaboration avec les fournisseurs), PFMEA

Participer à la sélection, à la qualification et à l'évaluation périodique des fournisseurs et sous-traitants

Réalisation de lots pilotes

Rémunération : à partir de 48 100,00€ par an

Langue:

• anglais (Requis)

Lieu du poste : Déplacements fréquents