Offre n° 202HGHZ

Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie (H/F)

13 - Aix-en-Provence - Localiser avec Mappy

Actualisé le 08 janvier 2026

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité. Vos missions : Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous : - Pilotez et améliorez le Système de Management de la Qualité (SMQ) conformément aux exigences GMP / BPF, ISO 13485 et 21 CFR 820. - Définissez, suivez et animez les plans d'actions Qualité : gestion des déviations, CAPA, change control, réclamations client. - Coordonnez les activités de validation : procédés, équipements, utilités et systèmes informatisés (CSV). - Préparez et réalisez les audits internes, fournisseurs et inspections réglementaires (ANSM, FDA, Notified Bodies). - Formez et sensibilisez les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et à la culture compliance. - Assurez la veille normative et réglementaire (ISO, ICH, MDR, BPD, GxP) et mettez en œuvre les évolutions nécessaires. Votre profil : - Ingénieur ou Pharmacien (bac +5/Doctorat) avec spécialisation Qualité, Génie des Procédés, Pharmacie ou
équivalent. - Expérience réussie de plus de 2 ans en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou dispositifs médicaux. - Maîtrise des référentiels GMP/BPF, ISO 13485 et/ou 21 CFR Part 820. - Connaissance des méthodes de validation, gestion des risques (ISO 14971) et outils qualité (AMDEC, 8D, Ishikawa.). - Réalisation QI, QO, QP - Rédaction (Protocole, fiche de test, rapports, stratégie)

Type de contrat
CDI
Contrat travail

Durée du travail
37H/semaine Travail en journée

Salaire

• Salaire brut : Annuel de 34000.0 Euros à 42000.0 Euros sur 12.0 mois

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s)Cette expérience est indispensable

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Savoir-être professionnels

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

• Qualification : Cadre
• Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses

Employeur

EFOR AIX-EN-PROVENCE

50 à 99 salariés

Mme Maurine BROSSEL

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