Responsable Affaires Règlementaires

Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 02/11/2026 BAC +5 Bouches-du-Rhône
Nombre de poste : 1 CDI À négocier
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EUROS SAS
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Description du poste et des missions

Présentation de l'entreprise

EUROS, spécialiste de la chirurgie articulaire et rachidienne depuis plus de 30 ans, conçoit et fabrique des implants performants et innovants, pensés pour les équipes chirurgicales et le bien-être des patients. Basés à La Ciotat, nous maîtrisons toute la chaîne, du design à la fabrication, et sommes présents en France et dans plus de 25 pays.

Nous innovons avec des chirurgiens experts, et notre rythme de développement s'accélère : nouveaux produits côté R valider la conformité des supports publicitaires et de la documentation commerciale avec le marketing.

• Encadrer l'Ingénieur Affaires Réglementaires et fixer les priorités.

Profil souhaité

Votre profil

Formation :

• Bac+5 : école d'ingénieur (généraliste ou spécialisée) ou Master universitaire scientifique ou technique.

Expérience et compétences :

• Au moins 5 ans en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux ; l'orthopédie / les implants est un atout.
• Maîtrise indispensable du MDR 2017/745 et d'ISO 13485, avec une pratique concrète des dossiers techniques et des organismes notifiés.
• Expérience des enregistrements hors UE (par exemple FDA, Brésil, Chine, pays du Golfe, Amérique latine) appréciée.
• Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral ; maîtrise de la suite Office.

Votre style :

• Proactif(ve) : vous proposez, relancez et décidez plutôt que d'attendre.
• Dynamique et moteur : vous entraînez la R&D, le commercial et la qualité vers des échéances tenues.
• Rigoureux(se) et pragmatique : vous alliez exigence de conformité et sens du résultat.
• À l'aise pour convaincre et fédérer en interne comme avec les interlocuteurs externes.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un impact concret : contribuez à fournir des dispositifs médicaux qui améliorent la vie de milliers de patients chaque année.
• Un rôle central : un poste créé pour accompagner une forte dynamique R&D et commerciale, avec de vrais sujets et de vrais défis.
• De l'autonomie : vous pilotez votre périmètre avec une vraie latitude de décision.
• Du développement : formation continue et possibilités d'évolution interne.
• Un environnement motivant : une équipe dynamique, passionnée et engagée, proche des chirurgiens.

Ce que nous offrons

• Mutuelle et prévoyance pour garantir votre bien-être.
• Tickets restaurants pour agrémenter vos pauses déjeuner.

Informations du recruteur

Nom et prénom NIRISSIAN Diana
Adresse email recrutement@euros.fr

Lieu de la mission

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