Responsable technique en formulation

À propos du poste
En tant que responsable technique en formulation, vous contribuez aux activités de formulation et de fabrication en appliquant des pratiques de laboratoire rigoureuses. Vous veillez à la qualité des opérations et à la bonne organisation des informations et des procédures.

Responsabilités

• Création des plans de développement galénique

· Innovation, conception et anticipation des conditions de réalisation et de la faisabilité de nouvelles formes galéniques et de nouveaux procédés technologiques.

· Identification des formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires).

Pilotage du projet de développement galénique

· Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique, dans le respect des normes et réglementations en vigueur.

· Arbitrage et défense auprès de la direction de l'attribution de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction de la stratégie de développement.

· Interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées en prenant en compte le patient.

· Contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du médicament/produit de santé.

· Coordination et contrôle de la fabrication des lots

Management en interne

· Organisation et animation des équipes de développement galénique.

· Réalisation d'une veille technique, technologique et réglementaire sur la base des travaux de recherche réalisés par son équipe.

· Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, développement, évaluation, formation...).

· Participation à la définition, au contrôle de l'application et au suivi des procédés de production et des règles d'hygiène et sécurité.

· Coordination des activités avec les autres services.

Documents et diffusion des informations

· Présentation des résultats des essais galéniques en externe (client) et en interne.

· Responsabilité de la réalisation des lots de développement.

· Compilation des données pour le technical package servant au transfert produit vers les opérations industrielles (CDMOs).

· Participation à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d'AMM (IIA et IIB) avec l'équipe réglementaire.

Profil recherché

De formation BAC+5 en Chimie ou Pharmacie, vous présentez idéalement une expérience de plus de 8 ans à un poste équivalent (responsable formulation) et de 5 ans en management d'équipe dans un laboratoire Pharmaceutique.

Vous disposez d'un état d'esprit à la fois rigoureux et flexible pour vous adapter aux contraintes du développement pharmaceutique et des exigences réglementaires.

Votre sens de l'organisation et votre maîtrise de l'anglais vous permettent de contribuer efficacement aux activités.

Atouts appréciés: une expérience en laboratoire vous aide à vous adapter aux pratiques et aux opérations de formulation.

Rémunération : 45 000,00€ à 60 000,00€ par an

Avantages :

• Flextime
• Prise en charge du transport quotidien
• RTT

Lieu du poste : En présentiel