Spécialiste Assurance Qualité Opérationnelle F/H

Offre n° 8112620

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Contrat
CDD - 12 Mois - Contrat travail

Salaire
46 - 55 k€ brut annuel

Qualification
Cadre

Expérience
1 An(s)

Description du poste

Descriptif du poste:\n\nAu sein de l'Assurance Qualité et rattaché(e) au Responsable AQ Opérationnelle, vous sécurisez la décision Qualité sur les lots portés par les Pharmaciens Produits, en vous appuyant sur une compréhension fine de la réalité de la production. Vous challengez les investigations, évaluez les risques et prenez les décisions relevant de votre périmètre de responsabilité.\nPour les Docteurs en Pharmacie remplissant les conditions réglementaires, une délégation de libération des lots est possible selon les habilitations.\nVos missions\n* Revue des dossiers de lot : vous assurez la revue Qualité et préparez leur approbation par le Pharmacien Produit.\n* Événements Qualité : vous traitez les déviations et réclamations clients. Vous conduisez ou challengez les investigations, évaluez les impacts et appréciez la pertinence des causes racines et des CAPA.\n* Expertise et appui : vous accompagnez les équipes AQ et opérationnelles sur les situations complexes ou à enjeu. Vous
questionnez les solutions envisagées et proposez des approches adaptées aux risques.\n* Décisions Qualité : vous intervenez en revue ou en approbation, formulez des recommandations argumentées, tranchez dans votre périmètre et escaladez quand c'est nécessaire.\n* Amélioration continue : vous exploitez les récurrences, les tendances et les signaux faibles, puis proposez et pilotez des actions pour renforcer la robustesse des pratiques.\n* Projets transverses : vous contribuez à l'évolution des standards Qualité, aux audits et inspections, et aux Revues Qualité Produit (RQP).\n \n\nProfil recherché:\n\nVous êtes titulaire d'un Bac +5 scientifique (école d'ingénieur, Master 2) ou d'un diplôme de pharmacien.\nVous justifiez idéalement d'une première expérience en environnement pharmaceutique, de préférence en Assurance Qualité opérationnelle.\nVous maîtrisez les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), la gestion des risques Qualité, les méthodes d'investigation, l'analyse des causes
racines et la gestion des CAPA.\nVous parlez un anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.\nVous aimez aller au fond des sujets, avez l'esprit de synthèse et faites preuve de discernement pour décider. Autonome et organisé(e), vous savez prioriser et alerter au bon niveau. Votre aisance relationnelle et votre curiosité vous permettent de faire bouger les pratiques avec des interlocuteurs variés.\n\nRémunération brute annuelle : 46 à 55 K€ bruts annuels, selon diplôme et expérience.

Employeur

ABP TALENTS

\nNotre client est un site de production pharmaceutique à Sophia Antipolis, rattaché à un groupe international. Sa culture, héritée de ses origines nordiques, repose sur la confiance, la transparence et la coopération. Chacun y est encouragé à questionner les pratiques, à prendre des initiatives et à partager ses connaissances. L'innovation y est permanente, des produits aux équipements et aux méthodes de travail.\n\nL'équipe Qualité est en pleine transition : mouvements internes, adaptation de