Référence : PW1WnU0ggS63
Durée : 14 h sur 2 j
CAP COMPLIANCE
Valbonne
- Méthodologie de l’audit selon l’ISO 19011
- Qu’est-ce que le MDSAP
- Présentation et interprétation des exigences du référentiel MDSAP chapitre par chapitre
- Exercices sur la documentation attendue et les critères d’audit associés
- Le déroulement de l’audit
- Qu’est-ce que le MDSAP
- Présentation et interprétation des exigences du référentiel MDSAP chapitre par chapitre
- Exercices sur la documentation attendue et les critères d’audit associés
- Le déroulement de l’audit
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
- Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
- Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Être Capable de :
- Acquérir la méthodologie d’audit selon la norme ISO 19011
- Identifier les critères d’audit selon le référentiel MDSAP
- Comprendre les exigences du référentiel MDSAP
- Se préparer à la réalisation d’un audit interne MDSAP
Méthodes d'évaluation
- Questionnaire de préparation
- Questionnaire de positionnement avant/après
- Quiz (validation des connaissances)
- Évaluation de la satisfaction de la formation
Pré-requis
Connaissance de l’ISO 13485 : 2016
Modalités d'enseignement
- En présentiel
- En distanciel
Public cible
Tous publics
Programme
1
Module 1
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