INTER-ENTREPRISE
CAP COMPLIANCE
Valbonne
Inter-entreprise
Une formation inter-entreprise réunit dans une même session des salariés en provenance de plusieurs entreprises. Le tarif est un prix par participant. Elle se déroule généralement dans les locaux de l'organisme de formation.
- Exigences des règlements
- Mise en œuvre de la SAC (plans de SAC, PSUR, etc.) guides MDCG
- Suivi clinique après commercialisation
- Exigences de vigilance
- Soumission et revue des rapports (base de données EUDAMED)
- Mise en œuvre de la SAC (plans de SAC, PSUR, etc.) guides MDCG
- Suivi clinique après commercialisation
- Exigences de vigilance
- Soumission et revue des rapports (base de données EUDAMED)
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
- Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
- Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Être Capable de :
- Comprendre les exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
- Mettre en œuvre les nouveautés des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746
- Identifier les outils à utiliser, les méthodes à mettre en place, les formulaires à remplir
Méthodes d'évaluation
- Questionnaire de préparation
- Questionnaire de positionnement avant/après
- Quiz (validation des connaissances)
- Évaluation de la satisfaction de la formation
Pré-requis
Connaissance du règlement (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746
Modalités d'enseignement
- En présentiel
Public cible
Tous publics
Sessions programmées
Le 23 juin 2025
790 € HT
(Inter-entreprise)
0/10 inscrits
Le 9 décembre 2025
790 € HT
(Inter-entreprise)
0/10 inscrits
Détails de la session
Lieu de la session :
En distanciel
Modalités d'enseignement :
En distanciel
Langue :
Français
Horaires :
de 9h à 12h puis de 13h à 17h
Possibilité de restauration à proximité :
Oui
Restauration incluse :
Non
Programme
1
Module 1
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