Référence : S8GrzsE98Tpa
Durée : 7 h sur 1 j
CAP COMPLIANCE
Valbonne
- Exigences des règlements
- Mise en œuvre de la SAC (plans de SAC, PSUR, etc.) guides MDCG
- Suivi clinique après commercialisation
- Exigences de vigilance
- Soumission et revue des rapports (base de données EUDAMED)
- Mise en œuvre de la SAC (plans de SAC, PSUR, etc.) guides MDCG
- Suivi clinique après commercialisation
- Exigences de vigilance
- Soumission et revue des rapports (base de données EUDAMED)
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
- Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
- Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Être Capable de :
- Comprendre les exigences règlementaires en matière de surveillance après commercialisation et vigilance
- Mettre en œuvre les nouveautés des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746
- Identifier les outils à utiliser, les méthodes à mettre en place, les formulaires à remplir
Méthodes d'évaluation
- Questionnaire de préparation
- Questionnaire de positionnement avant/après
- Quiz (validation des connaissances)
- Évaluation de la satisfaction de la formation
Pré-requis
Connaissance du règlement (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746
Modalités d'enseignement
- En présentiel
Public cible
Tous publics
Programme
1
Module 1
Sur la même thématique
Nous contacter
Chambre de Commerce
et d’industrie Nice Côte d’Azur
20 Boulevard Carabacel
CS 11259
06005 NICE CEDEX 1