Référence : R25LnYB8cDuq
Durée : 7 h sur 1 j
CAP COMPLIANCE
Valbonne
Présentation et interprétation des exigences de la norme ISO 13485 : 2016, chapitre par chapitre
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
- Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
- Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Être Capable de :
- Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016
- Identifier les moyens de réponses aux exigences
- Planifier et de mettre en œuvre un système de management de la qualité ISO 13485 : 2016
- Se préparer à un audit de certification ISO 13485 : 2016
Méthodes d'évaluation
- Questionnaire de préparation
- Questionnaire de positionnement avant/après
- Quiz (validation des connaissances)
- Évaluation de la satisfaction de la formation
Pré-requis
Aucun
Modalités d'enseignement
- En présentiel
- En distanciel
Public cible
Tous publics
Programme
1
Module 1
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