Maitriser les exigences de l’ISO 13485 : 2016 et du 21 CFR Part 820 - Démarche qualité pour les dispositifs médicaux UE et US - 1 jour

• Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
• Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation

Être Capable de :

• Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016 et les exigences du 21 CFR PART 820
• Identifier les moyens de réponses aux exigences
• Planifier et mettre en œuvre un système de management de la qualité ISO 13485 : 2016 et FDA compliant
• Se préparer à un audit de certification ISO 13485 : 2016 et FDA

• Questionnaire de préparation
• Questionnaire de positionnement avant/après
• Quiz (validation des connaissances)
• Évaluation de la satisfaction de la formation

Aucun

• En présentiel
• En distanciel

Tous publics