Formation - MAITRISER LES EXIGENCES DU REGLEMENT EUROPEEN 2017/746 POUR LES FABRICANTS DE DM DIV
Référence : T2SeJy9PWSPN
Durée : 7 h sur 1 j
Logo - CAP COMPLIANCE
CAP COMPLIANCE
ANTIBES
Présentation et interprétation des nouvelles exigences

• Définitions, champs d’application, nouveaux acteurs

• Classification des DM DIV et documentation technique

• Impacts sur le système qualité du fabricant et sa documentation technique

• Quelles sont les attentes des Organismes Notifiés

Détails de la formation

Méthodes et outils pédagogiques

• Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques

• Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation.

Objectifs de la formation

Être Capable de :

• Identifier et comprendre les nouvelles exigences règlementaires

• Identifier les changements applicables à ses activités et à ses dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

• Planifier la transition

Méthodes d'évaluation

• Questionnaire de préparation

• Questionnaire de positionnement avant/après

• Évaluation de la satisfaction de la formation

• QUIZZ (validation des connaissances)

Pré-requis

Connaissance de la directive 98/79/CE

Modalités d'enseignement

  • En présentiel
  • En distanciel

Public cible

Tous publics

Programme

1
Module 1

Sur la même thématique

Logo eDRH Sud PACA - Footer
Nous contacter

Chambre de Commerce
et d’industrie Nice Côte d’Azur

20 Boulevard Carabacel
CS 11259
06005 NICE CEDEX 1

Tel :04 93 13 75 73
(Appel gratuit depuis un poste fixe)