Formation - Maitriser les exigences du règlement (UE) 2017/746 pour les fabricants de dispositifs médicaux in vitro - 1 jour
Référence : tsNI4MAm4CYf
Durée : 7 h sur 1 j
Tarif
790 €
HT
Pré-inscription
Logo - CAP COMPLIANCE
CAP COMPLIANCE
Valbonne
Inter-entreprise
Une formation inter-entreprise réunit dans une même session des salariés en provenance de plusieurs entreprises. Le tarif est un prix par participant. Elle se déroule généralement dans les locaux de l'organisme de formation.
- Présentation et interprétation des nouvelles exigences
- Définitions, champs d’application, nouveaux acteurs
- Classification des DM DIV et documentation technique
- Impacts sur le système qualité du fabricant et sa documentation technique
- Quelles sont les attentes des Organismes Notifiés

Détails de la formation

Méthodes et outils pédagogiques

  • Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
  • Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation

Objectifs de la formation

Être Capable de :

  • Identifier et comprendre les nouvelles exigences règlementaires
  • Identifier les changements applicables à ses activités et à ses dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Planifier la transition

Méthodes d'évaluation

  • Questionnaire de préparation
  • Questionnaire de positionnement avant/après
  • Quiz (validation des connaissances)
  • Évaluation de la satisfaction de la formation

Pré-requis

Aucun

Modalités d'enseignement

  • En distanciel
  • En présentiel

Public cible

Tous publics

Sessions programmées

Détails de la session

Lieu de la session :
120 route des macarons, 06560, Valbonne
Modalités d'enseignement :
En distanciel
Langue :
Français
Horaires :
de 9h à 12h puis de 13h à 17h
Possibilité de restauration à proximité :
Oui
Restauration incluse :
Non

Programme

1
Module 1
Pré-inscription

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