Une formation inter-entreprise réunit dans une même session des salariés en provenance de plusieurs entreprises. Le tarif est un prix par participant. Elle se déroule généralement dans les locaux de l'organisme de formation.
- Présentation et interprétation des nouvelles exigences
- Définitions, champs d’application, nouveaux acteurs
- Classification des DM DIV et documentation technique
- Impacts sur le système qualité du fabricant et sa documentation technique
- Quelles sont les attentes des Organismes Notifiés
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Être Capable de :
Identifier et comprendre les nouvelles exigences règlementaires
Identifier les changements applicables à ses activités et à ses dispositifs médicaux de diagnostic in vitro