Référence : BVsmVgYAoDpi
Durée : 7 h sur 1 j
CAP COMPLIANCE
Valbonne
- La validation de conception et des procédés de fabrication selon l’ISO 13485
- La qualification des équipements et des installations (méthode QIQOQP et guides d’application)
- La qualification des équipements et des installations (méthode QIQOQP et guides d’application)
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
- Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
- Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Être Capable de :
- Connaitre et comprendre les exigences normatives et réglementaire de l’ISO 13485 relatives à la validation et la qualification
- Maitriser les principes de la validation et de la qualification
- Mettre en place un programme de validation et de qualification
Méthodes d'évaluation
- Questionnaire de préparation
- Questionnaire de positionnement avant/après
- Quiz (validation des connaissances)
- Évaluation de la satisfaction de la formation
Pré-requis
Aucun
Modalités d'enseignement
- En présentiel
- En distanciel
Public cible
Tous publics
Programme
1
Module 1
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