Formation - Maitriser les exigences de l’ISO 13485 : 2016 - Démarche qualité pour les dispositifs médicaux - 1 jour
Référence : R25LnYB8cDuq
Durée : 7 h sur 1 j
Tarif
790 €
HT
Pré-inscription
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CAP COMPLIANCE
Valbonne
Inter-entreprise
Une formation inter-entreprise réunit dans une même session des salariés en provenance de plusieurs entreprises. Le tarif est un prix par participant. Elle se déroule généralement dans les locaux de l'organisme de formation.
Présentation et interprétation des exigences de la norme ISO 13485 : 2016, chapitre par chapitre

Détails de la formation

Méthodes et outils pédagogiques

  • Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
  • Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation

Objectifs de la formation

Être Capable de :

  • Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016
  • Identifier les moyens de réponses aux exigences
  • Planifier et de mettre en œuvre un système de management de la qualité ISO 13485 : 2016
  • Se préparer à un audit de certification ISO 13485 : 2016

Méthodes d'évaluation

  • Questionnaire de préparation
  • Questionnaire de positionnement avant/après
  • Quiz (validation des connaissances)
  • Évaluation de la satisfaction de la formation

Pré-requis

Aucun

Modalités d'enseignement

  • En présentiel
  • En distanciel

Public cible

Tous publics

Sessions programmées

Détails de la session

Lieu de la session :
En distanciel
Modalités d'enseignement :
En distanciel
Langue :
Français
Horaires :
de 9h à 12h puis de 13h à 17h
Possibilité de restauration à proximité :
Oui
Restauration incluse :
Non

Programme

1
Module 1
Pré-inscription

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