INTER-ENTREPRISE
Valbonne (06560)
CAP COMPLIANCE
Valbonne
Inter-entreprise
Une formation inter-entreprise réunit dans une même session des salariés en provenance de plusieurs entreprises. Le tarif est un prix par participant. Elle se déroule généralement dans les locaux de l'organisme de formation.
- Réglementation de la matériovigilance : textes applicables, vocabulaire associé
- Responsabilités des différents acteurs économiques
- Gestion de la matériovigilance au sein d’une entreprise
- Gestion des incidents et de leur reportabilité
- Responsabilités des différents acteurs économiques
- Gestion de la matériovigilance au sein d’une entreprise
- Gestion des incidents et de leur reportabilité
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
- Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
- Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Être Capable de :
- Connaitre et comprendre le contexte réglementaire de la matériovigilance, ainsi que les nouveautés apportées par le règlement (UE) 2017/745 des dispositifs médicaux
- Connaitre le rôle et les exigences imputables aux différents opérateurs économiques du secteur du dispositif médical
- Savoir mettre en place une organisation de la matériovigilance adaptée
- Savoir comment traiter un cas de matériovigilance
Méthodes d'évaluation
- Questionnaire de préparation
- Questionnaire de positionnement avant/après
- Quiz (validation des connaissances)
- Évaluation de la satisfaction de la formation
Pré-requis
Connaissance du règlement (UE) 2017/745
Modalités d'enseignement
- En présentiel
- En distanciel
Public cible
Tous publics
Sessions programmées
Le 19 juin 2025
790 € HT
(Inter-entreprise)
Valbonne (06560)
0/10 inscrits
Détails de la session
Lieu de la session :
120 route des macarons, 06560, Valbonne
Modalités d'enseignement :
En distanciel
Langue :
Français
Horaires :
de 9h à 12h puis de 13h à 17h
Possibilité de restauration à proximité :
Oui
Restauration incluse :
Non
Programme
1
Module 1
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