Référence : ibzr0zIHngTQ
Durée : 7 h sur 1 j
CAP COMPLIANCE
Valbonne
- Présentation de la terminologie liée à l’IUD
- Obligations pour chacun des opérateurs économiques
- Attribution et apposition de l’IUD en fonction de la classe du DM
- Impact sur le système de management de la qualité
- La base de données des IUD
- Gestion des legacy devices
- Obligations pour chacun des opérateurs économiques
- Attribution et apposition de l’IUD en fonction de la classe du DM
- Impact sur le système de management de la qualité
- La base de données des IUD
- Gestion des legacy devices
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
- Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
- Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Être Capable de :
- Comprendre les exigences réglementaires en lien avec L’IUD
- Comprendre les obligations relatives à l’IUD en fonction des opérateurs économiques
- Implémenter l’IUD au niveau des produits
- Implémenter l’IUD au niveau du système de management de la qualité
- Comprendre la base de données des IUD
Méthodes d'évaluation
- Questionnaire de préparation
- Questionnaire de positionnement avant/après
- Quiz (validation des connaissances)
- Évaluation de la satisfaction de la formation
Pré-requis
Connaissance du règlement (UE) 2017/745
Modalités d'enseignement
- En présentiel
- En distanciel
Public cible
Tous publics
Programme
1
Module 1
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