Formation - L’IUD selon le règlement (UE) 2017/745 en pratique
Référence : ibzr0zIHngTQ
Durée : 7 h sur 1 j
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CAP COMPLIANCE
Valbonne
- Présentation de la terminologie liée à l’IUD
- Obligations pour chacun des opérateurs économiques
- Attribution et apposition de l’IUD en fonction de la classe du DM
- Impact sur le système de management de la qualité
- La base de données des IUD
- Gestion des legacy devices

Détails de la formation

Méthodes et outils pédagogiques

  • Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
  • Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation

Objectifs de la formation

Être Capable de :

  • Comprendre les exigences réglementaires en lien avec L’IUD
  • Comprendre les obligations relatives à l’IUD en fonction des opérateurs économiques
  • Implémenter l’IUD au niveau des produits
  • Implémenter l’IUD au niveau du système de management de la qualité
  • Comprendre la base de données des IUD

Méthodes d'évaluation

  • Questionnaire de préparation
  • Questionnaire de positionnement avant/après
  • Quiz (validation des connaissances)
  • Évaluation de la satisfaction de la formation

Pré-requis

Connaissance du règlement (UE) 2017/745

Modalités d'enseignement

  • En présentiel
  • En distanciel

Public cible

Tous publics

Programme

1
Module 1

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