Formation - Maitriser les exigences du règlement (UE) 2017/745 pour les fabricants de dispositifs médicaux - 1 jour
Référence : 5PQwxPHHyPZv
Durée : 7 h sur 1 j
Tarif
788 €
HT
Pré-inscription
Logo - CAP COMPLIANCE
CAP COMPLIANCE
Valbonne
Inter-entreprise
Une formation inter-entreprise réunit dans une même session des salariés en provenance de plusieurs entreprises. Le tarif est un prix par participant. Elle se déroule généralement dans les locaux de l'organisme de formation.
Présentation et interprétation des nouvelles exigences

Définitions, champs d’application, nouveaux acteurs

Classification des DM et documentation technique

Impacts sur le système qualité du fabricant et sa documentation technique

Attentes des Organismes Notifiés

Détails de la formation

Méthodes et outils pédagogiques

Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques

Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation

Objectifs de la formation

Être Capable de :

  • Identifier et comprendre les nouvelles exigences règlementaires
  • Identifier les changements applicables à ses activités et à ses dispositifs médicaux
  • Planifier la transition

Méthodes d'évaluation

  • Questionnaire de préparation
  • Questionnaire de positionnement avant/après
  • Quiz (validation des connaissances)
  • Évaluation de la satisfaction de la formation

Pré-requis

Aucun

Modalités d'enseignement

  • En présentiel
  • En distanciel

Public cible

Tous publics

Sessions programmées

Détails de la session

Lieu de la session :
En distanciel
Modalités d'enseignement :
En distanciel
Langue :
Français
Horaires :
de 9h à 12h puis de 13h à 17h
Possibilité de restauration à proximité :
Oui
Restauration incluse :
Non

Programme

1
Module 1
Pré-inscription

Sur la même thématique

Logo eDRH Sud PACA - Footer
Nous contacter

Chambre de Commerce
et d’industrie Nice Côte d’Azur

20 Boulevard Carabacel
CS 11259
06005 NICE CEDEX 1

Tel :04 93 13 75 73
(Appel gratuit depuis un poste fixe)