Référence : 5PQwxPHHyPZv
Durée : 7 h sur 1 j
CAP COMPLIANCE
Valbonne
Présentation et interprétation des nouvelles exigences
Définitions, champs d’application, nouveaux acteurs
Classification des DM et documentation technique
Impacts sur le système qualité du fabricant et sa documentation technique
Attentes des Organismes Notifiés
Définitions, champs d’application, nouveaux acteurs
Classification des DM et documentation technique
Impacts sur le système qualité du fabricant et sa documentation technique
Attentes des Organismes Notifiés
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Être Capable de :
- Identifier et comprendre les nouvelles exigences règlementaires
- Identifier les changements applicables à ses activités et à ses dispositifs médicaux
- Planifier la transition
Méthodes d'évaluation
- Questionnaire de préparation
- Questionnaire de positionnement avant/après
- Quiz (validation des connaissances)
- Évaluation de la satisfaction de la formation
Pré-requis
Aucun
Modalités d'enseignement
- En présentiel
- En distanciel
Public cible
Tous publics
Programme
1
Module 1
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