Présentation et interprétation des nouvelles exigences :
- Définitions, champs d’application, nouveaux acteurs
- Obligations de l’importateur et du distributeur (avant mise sur le marché, après mise à disposition, en continu)
- Cas particuliers (ex. reconditionnement)
- Comment répondre aux obligations
- Implication dans la surveillance après commercialisation
Détails de la formation
Méthodes et outils pédagogiques
Pédagogie participative : test de connaissances, exercices pratiques
Projection support de cours, retours d’expériences, exemples de situation
Objectifs de la formation
Découvrir les changements majeurs introduits par le règlement européen DM, et le calendrier d’application
Identifier les nouvelles responsabilités des distributeurs et importateurs de DM, et savoir comment y répondre
Savoir établir un plan d’actions permettant de réaliser la transition vers le RDM